刚刚！医保局发文：创新医疗器械豁免DRG！

  4月17日，北京市医疗保障局等九部门印发了《北京市支持创新医药高水平发展若干措施（2024年）》的通知（以下简称《措施》），并明确此前发布的有关法律法规与本文不一致的，要以此为准。

  据悉，本次《措施》围绕创新药械的研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易及临床应用等八个关键环节，精心制定了32条举措。通过多部门的政策联动，为创新医疗器械企业提供从研发、生产、审评到应用的全方位政策支持。

  如此细致的措施，足能够正常的看到上层对创新药、创新医疗器械发展的重视程度。其中，针对大家最为关注的创新医疗器械入院、支付等问题，也作出了明确表态。

  北京作为将创新医疗器械“豁免”GRG支付管理的代表性城市，本次《措施》的下发，无疑也将对全国各地创新医疗器械发展产生，一定的影响。

  不断完善CHS-DRG付费新药新技术除外支付机制，及时完成形式审查、数据验证及专家论证，对合乎条件的新药新技术费用，不计入DRG病组支付标准，单独支付。

  《中关村创新医疗器械产品目录》按季度更新。推进《中关村创新医疗器械产品目录》和首台（套）重大技术装备目录产品进医院，实施创新药械“随批随进”。

  国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制；对需要开展绩效考核和总额预算管理（BJ-GBI）质量评价的医疗机构，剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费用、人均医疗费用等相关指标的影响。

  毫无疑问，不论是创新医疗器械DRG支付管理，还是创新器械入院速度，都将逐步提升，利好所有国产创新医疗器械厂家、经销商。

  众所周知，DRG付费改革作为医保控费的重要手段，主要是通过设定支付标准来控制医疗费用。然而，这一模式可能会引起医院为控制成本而限制创新药品和器械的使用，这也就使得创新药品和器械的推广和应用受到制约。

  为了让创新医疗器械得到更广泛应用，豁免其DRG限制成为解决这一问题的有效手段之一。

  早在2022年7月，北京市医保局发文首次提出，部分合乎条件的创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付，单独据实支付。通知一经发布，就引起了业内的热烈讨论。

  随后在整个2023年，国家医保局多次在对十四届全国人大一次会议建议的答复中表明，支持创新医疗器械发展。在 DRG/DIP 等医保支付方式改革中，最大限度地考虑新技术、新药品、新器械的应用。

  对于创新医疗器械企业来说，政策放开后，有利于直接让创新医疗器械获得更合理的收益，并逐步提升行业竞争力和市场占有率。而对于医疗器械经销商而言，被政策豁免的创新医疗器械，也将成为翻身和发展的重要机会。

  自2014年国家药监部门设立创新医疗器械快速审批通道以来，截止到今天（2024年4月18日） ，已有261个创新医疗器械成功获批上市。

  其中，2024年获批上市的创新医疗器械已达到11款，大多数来源于直观医疗公司、杭州糖吉医疗科技有限公司、杭州深睿博联科技有限公司、江苏精策医疗科技有限公司等企业。

  它们大都具备国内首创，且具有非常明显的临床应用价值的特点，获批完成后，在新政策加持下，无疑预示着庞大的市场需求和市场空缺。

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