STAAR：全球眼科ICL领先制造商如何凭风上青云？

  STAAR Surgical（STAAR），一家专业的全球性眼科手术器材制造商。

  其专注眼科手术用可植入式晶体制造30余年，尤其在ICL（Implantable Contact Lens）领域，作为全球龙头几乎垄断了市场。2019年，STAAR宣布全球ICL植入量突破百万。2020年，其全年的净销售额达到1．635亿美元，相比于2019年增长9％。其中，ICL的销售占比超过85％。

  那么，ICL是什么？未来市场发展的潜力如何？STAAR凭什么能在这一领域成为龙头？本文将通过对梳理STAAR的业务发展来寻找前述问题的答案。

  从早期的放射状角膜切开术（RK）到准分子激光（PRK），然后发展到半飞秒激光（LASIK），再到全飞秒激光（SMILE）以及有晶体眼的人工晶体植入（ICL），近视屈光手术向着更安全、更微创和追求更高视觉质量的方向发展着。

  目前，主流的近视屈光手术包括角膜屈光手术和晶体植入术两种类型，二者治疗原理截然不同。角膜屈光手术做“减法”；而晶体植入术则做“加法”：

  角膜屈光手术，通过去除人体部分角膜组织来达到矫正治疗效果，最重要的包含全飞秒激光SMILE、半飞秒激光LASIK、全激光准分子TPRK。

  晶体植入术，无需破坏角膜组织，通过植入人工晶体的方式来实现屈光矫正，目前的主流是ICL植入术。

  ICL（Implantable Contact Lens）是一种有晶体眼的人工晶体，更通俗来讲就是可植入式隐形眼镜。ICL植入术则是将带屈光度的、超薄人工晶体植入虹膜与自身晶体之间来矫正视力的手术。

  目前ICL植入术正处于快速推广期，甚至被认为有望替代当下更主流的激光手术。那凭何ICL能获得这样的厚望？

  其一，ICL植入术不切削角膜且具备可逆性。即不需要的时候能取出晶体；且术后效果更好，角膜内皮磨损等并发症的发生概率低。

  其二，ICL植入术对于角膜条件的要求相比来说较低。薄角膜患者、角膜屈光手术后参与屈光矫正患者等都可适用。

  其三，ICL的矫正度数范围更广。一般激光手术的矫正范围为300－800度，而ICL植入术的矫正范围为50－1800度。

  虽然对于消费者而言，目前ICL植入术的价格比激光手术的价格昂贵。但从医院和诊所端看，ICL却是一种性价比更高的手术方式。首先，相较于前期对手术仪器投入更大的激光手术，ICL的手术设备相对简单；其次，并且对于会做内眼手术（如白内障等）的医生来说，ICL植入术的学习曲线短。

  ICL凭借自身广泛的适用性、治疗效果以及对设备的依赖程度较低等优势因素，被认为有望成为主流的手术方式。

  从1996年世界上第一款ICL产品上市至今，已经20余年。期间，ICL的安全性和有效性得到了临床的广泛验证，帮助全球逾百万只眼睛重获清晰的“视界”。

  STAAR作为ICL的开创者，世界上的首款ICL产品就来自于它。目前全球市场ICL主流产品也是其旗下的EVO ICL（Vision ICL V4c）产品。

  1982年，STAAR成立。公司专注于设计、开发、制造和销售植入式晶状体和将晶状体送入眼睛的输送系统。其销售额100％来自于眼科手术产品部门，基本的产品包括用于屈光手术的可植入式人工晶体（ICL）和白内障手术的可植入式人工晶状体（IOL），以及用于手术中输送人工晶体的注射器部件。

  1990年，成立8年后，STAAR在美国纳斯达克上市。从STAAR的股价发展趋势来看，早期表现平平。主要是因为其产品在性能方面存在不足而导致临床应用受到局限，产品的市场推广进展缓慢。因此STAAR也一直在对产品进行完善升级。

  STAAR的股价随着不断升级迭代的产品变化。例如，不管是Vision ICL V4在2005年获得FDA批准，还是升级后的EVO ICL（Vision ICL V4c）在2011年获得CE认证，公司业务始终随着产品性能的完善和获批而发展，股价走势图也在相应节点掀起浪花。

  随着EVO ICL在全球市场的推广发展，尤其是进入中国市场以来，2016年STAAR开启了快速增长模式。

  近年，STAAR业务保持着高速增长。据其2020年年报显示，2020年的净销售额约为1．635亿美元，比2019财年报告的1．502亿美元增长9％。2019年的净销售额则比2018财年报告的1．24亿美元增长了21％。

  其中，2020年ICL的总销售额为1．414亿美元，比之2019财年的1．293亿美元增长9％。包括IOLs在内的其他产品销售额约为2210万美元，比之2019财年的2090万美元增加了6％。

  STAAR深耕眼科手术领域35年。从研发治疗白内障的IOL开始，到作为ICL的开创者和引领者，其产品已经远销全球。但作为一家全球性的公司，它走的并非大而全的道路，而是选择了攀爬专而精的阶梯。

  从产品种类来看，90年代初，STAAR推出了首款治疗白内障的IOL产品；1996年公司又推出首款ICL产品，并于1997年获批CE开始在欧洲推广。此后，STAAR在白内障和屈光矫正两个眼科手术领域耕耘。

  在白内障手术领域，STAAR的IOL代表产品有Collamer IOLs、Preloaded IOLs系列。在IOL市场上，STAAR主要基于自身技术质量和价值进行竞争。但全球白内障人工晶体市场非常集中，在前四大眼科医疗器械巨头之下，STAAR的竞争优势有限。

  在屈光矫正领域，STAAR则能够说是ICL的引领者。其ICL产品是世界上销量最大的，2019年销量累计突破一百万片。目前代表产品最重要的包含EVO Visian ICL、EVO＋ Visian ICL和Visian ICL系列，分别对应不同适合使用的范围的症状。

  STAAR的产品是唯一一个通过FDA批准在美国上市的后房型有晶体眼的人工晶状体（PIOL）。虽然市场上有其他ICL产品，但STAAR表示，在屈光手术市场中，公司的主要竞争对象是激光矫正手术。足见STAAR在全球ICL领域的垄断地位。

  从产品销售占比来看，ICL是STAAR的核心业务，其销售占比逐年上升。ICL占据了公司业务板块中最大的部分，2020年贡献了超过85％的销售额。2016年到2020年间，占比增长了14．8个百分点。

  STAAR的ICL产品在全球市场处于垄断地位，取得该地位的问题大多在于产品背后的制造材料和结构设计。

  Collamer具有高生物相容性、柔软性，可以保障植入的晶体与患者眼睛和谐共处。另外， Collamer材料还可以防护紫外线防护，且不影响正常的视觉效果。目前，STAAR拥有Colamer的国际专利，全球的Colamer只由其一家进行生产。

  除了晶体制作材料外，在ICL植入术的发展中，植入位置也是很重要的因素之一。ICL的植入位置经历了从前房型到成房角支撑型，再到虹膜固定型的发展；目前后房型成为主流，并得到了临床的广泛认可。后房型是指将晶体置于眼内虹膜之后、天然晶状体之前的位置。STAAR的ICL就是后房型植入晶体。

  此外，在具体产品设计上，STAAR最突出的是CentralFLOW技术的应用。

  其实早期STAAR的ICL在稳固性、光学区等方面有诸多不足，植入后患者白内障的发生几率增大，因此也迟迟难以推广。直到2005年，ICL V4进一步增加拱高和曲率而明显降低了白内障发生率，同年也获得FDA的批准。

  但STAAR线年推出的EVO ICL（Visian ICL V4c）。该产品首先在美国以外的市场推出，2014年时进入我国市场，目前是全球市场上的主流产品。

  EVO ICL（Visian ICL V4c）使用了Central FLOW技术，该技术在ICL的光学标记中心设计了中央孔。中央孔能恢复房水的自然循环流动，而不影响视觉质量，降低白内障的发生率。此外，该设计还避免了手术前进行周边虹膜切开术的需要，减少损伤；同时，还能保障眼压的稳定。

  即使走在ICL前列，但要持续维持领头羊，STAAR从未停止产品更新迭代步伐。STAAR重视研发，据其年报有关数据显示，研发费用总体上呈上涨的趋势。近五年来的研发费用均维持在2000万美元以上。目前，其研发重点是矫正老花眼的医疗设施、预装注射器系统和开发新一代的眼科医疗设施和材料。

  从原型产品到量产，从量产到更成熟的产品，STAAR总是根据临床的反馈来进行持续的产品升级，才形成了其优质的产品质量，构筑起壁垒。

  据悉，ICL在全世界内过去4年的植入量已超过之前15年的总和，可见近年来ICL的发展迅猛。

  在ICL产品持续更新迭代的过程中，STAAR也在不断进行着市场开发和教育。STAAR 的眼科产品ICL进入全球市场已超过20年，进入中国市场超过10年，患者满意度超过95％。

  期间，STAAR通过参与世界各地的主要眼科会议，以及积极进行医疗保健专业技术人员培训和病人推广来进行市场培育。

  例如，STAAR是美国白内障和屈光手术学会（ASCRS）基金会、国际屈光外科协会（ISRS）、国际眼科理事会基金会“教师教学计划”、欧美眼科外科大会、Beyond Blindness等眼科手术相关国际会议的合作伙伴。

  长期以来，STAAR还与领先的屈光诊所在培训、产品认知和实践发展方面做密切的合作。例如，2016年，STAAR宣布和爱尔眼科达成战略合作协议；2017年宣布和韩国BalGeunSeSang眼科诊所合作；2019年以来，继续与日本、菲律宾、德国、美国等国家的眼科诊所达成合作战略。

  此外，STAAR还会对眼科医生进行专业认证，将医生纳入自己认证的ICL／TICL手术专家体系中。由此，STAAR在全球多个市场中保持了良好的口碑与品牌效应。

  STAAR的产品销往全球超过75个国家或地区。它在全世界内有大量业务，据其2020年年报显示，美国以外的市场占公司总销售额的96％。

  STAAR在美国、瑞士和日本均设有运营和管理机构。在超过75个国家通过直销或经销的方式销售产品。其中，在日本、德国、西班牙、美国、加拿大、英国和新加坡实行直销；在中国、韩国、印度、法国、比荷卢和意大利实行直销和经销相结合；其余国家则实行经销。

  其中，中国是STAAR最大的海外市场，占其2020财年合并净销售额的约44％。上海兰生是STAAR的中国经销商。2018年至2020年，中国市场分别为STAAR贡献了约7169、6482、4607万美元的销售额。

  近视屈光手术是眼科手术中第二大量的手术。据世界卫生组织估计，全球近视人口到2050年将增至49亿，高度近视人群到2050年则将增至9．25亿。ICL植入术在治疗中高度近视患者中占据非常大的优势，但目前整体渗透率较低。

  以我国为例，据弗若斯特沙利文数据，我国2018年实施了4．4万例ICL植入术，然其背后对应的是7000多万处于18－45岁的高度近视人群，渗透率仅为618例每百万人。反过来也表明ICL的未来增长空间巨大。

  STAAR总裁兼首席执行官Caren Mason表示：“与整个行业屈光手术的21％下降相比，2020 年全年ICL则增长了11％。公司的正增长证实了EVO ICL植入式晶体系列慢慢的变多地被采用，并说明我们的晶体继续扩大着屈光市场占有率占比。”

  同时，STAAR也表示：来自亚洲的竞争者开始在市场上推出低成本的后房植入式晶体，提升了ICL行业中的竞争水平。目前，中国市场上已经有ICL在研产品进入临床试验阶段。

  ［2］ 朱国广、全铭． 国际视角下的眼科行业投资策略：黄金赛道，中国崛起． 东吴证券． 2020－08－24

  ［3］ 医药行业：眼科江湖，谁主沉浮． 海通国际． 2020－09－21

  ［4］ ICL放量超预期，对国内市场的启发． 东吴医药朱国广团队｜0806周报． 2021－08－08