治疗肿瘤、眼科疾病等！这家企业致力于解决更多临床需求

  在2月27日举行的2024年度徐汇区招商引资表彰大会上，一批扎根于徐汇的优秀科创企业脱颖而出。它们凭借卓越的研发能力、显著的社会经济效益与对区域创新生态建设的重要贡献，被授予“优秀科创企业”奖项。记者走进部分获得殊荣的企业，深入剖析它们的“成功秘诀”，揭示徐汇区如何通过服务赋能，打造出一批批具有核心竞争力的科技领军力量。

  坐落在虹梅漕开发园区的创新生物制药领军企业复宏汉霖捷报频传。这家致力于提供高品质、可负担生物药的企业，在肿瘤、自身免疫疾病以及眼科疾病等多个治疗领域取得了重大突破，目前已有5款产品在中国成功上市，包括国内首个生物类似药汉利康（利妥昔单抗）以及中国首个自主研发并荣获中欧双批认证的单抗药物汉曲优（曲妥珠单抗），2款产品在国际市场上市，共有19项适应症获得批准，且7个上市申请已分别得到了中国药监局、美国FDA以及欧盟EMA的积极受理。

  记者从复宏汉霖发布的2023年度正面盈利预告了解到，公司预期报告期内将录得年内利润不低于人民币5亿元，主要得益于公司核心产品汉曲优和汉斯状的出售的收益持续增长和公司精细化管理下的降本增效。2023年前三季度，复宏汉霖实现营业收入高达39亿元人民币，同比劲增84%，展现出了强大的商业化能力和持续创新能力。

  值得关注的是，复宏汉霖首个创新型单抗药物汉斯状®（斯鲁利单抗）H药在全世界内屡创先河，不仅获批用来医治微卫星高度不稳定实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，更是全球首款获批用于一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，并成功进军东南亚市场，成为该地区首个获批上市的国产抗PD-1单抗。目前，汉斯状®针对非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗上市注册申请已获国家药品监督管理局受理，同时在欧盟的上市许可申请亦获EMA受理，预计将于2024年获批上市。

  据了解，2023年，复宏汉霖坚守差异化创新战略，深化全球研发布局，全力推动创新成果的转化和落地。目前，公司已构建起一个包含约60个分子的多元化、高质量产品管线，涵盖了单抗、多抗、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白、小分子药物等多种药物形式，其中超过80%的产品均属自主开发。尤其是在临床开发层面，公司积极地推进基于汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法研究，已在全世界内同步开展了10多项临床试验，累计入组患者超过3700名。

  “徐汇区科委在研发、成果转化及人才引进等方面给予了复宏汉霖全方位的支持，营造了优越的营商环境。”企业相关负责这个的人说，例如，徐汇区出台的《关于逐步推动徐汇区生命健康产业高水平发展的扶持意见》，通过药械补贴政策等支持复宏汉霖研发创新，并通过一系列人才引进政策，如人才落户、租房补贴、重点产业领域人才补贴等，为企业吸引更多高层次人才提供了有力保障。而作为企业徐汇生产基地所在辖区，虹梅街道也针对企业制定企业“服务包”制度、提供政策服务合集，并为企业配备专人担任服务管家，围绕企业未来的发展、企业人才、企业金融等领域，打造人性化服务菜单。

  据了解，复宏汉霖将在巩固生物类似药商业经济价值的基础上，持续探索新靶点、新机制，拓宽产品应用领域和新分子类型，坚定地朝着规模化、国际化的Biopharma企业未来的发展。公司将从始至终坚持以患者需求为核心，以临床价值为导向，全方面提升差异化创造新兴事物的能力，解决更多未满足的临床需求。